23 июня 2000 года N 59-оз
-------------------------------------------------------------------
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ЗАКОН
ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ
В ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ
Принят Думой Ханты-Мансийского
автономного округа 14 июня 2000 года
(в ред. Законов ХМАО
от 13.02.2001 N 11-оз, от 17.04.2001 N 36-оз,
от 08.10.2004 N 50-оз, от 31.12.2004 N 99-оз)
Настоящий Закон создает правовые, организационные и
экономические гарантии обеспечения населения Ханты-Мансийского
автономного округа - Югры лекарственными средствами, изделиями
медицинского назначения.
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
Закон направлен на обеспечение конституционных прав граждан в
сфере охраны здоровья.
Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные понятия, используемые в Законе
В настоящем Законе используются следующие основные понятия и
определения:
1. Специально уполномоченный орган в сфере обращения
лекарственных средств на территории Ханты-Мансийского автономного
округа - Югры - государственный орган исполнительной власти Ханты-
Мансийского автономного округа - Югры в сфере обращения
лекарственных средств.
(пункт 1 в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
2. Лекарственное обеспечение - совокупность материальных,
организационных, методических и технических средств, мер и
мероприятий, направленных на обеспечение граждан и лечебно-
профилактических учреждений (организаций) здравоохранения
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
3. Лекарственная помощь - практическая деятельность,
направленная на гарантированное, доступное и своевременное
обеспечение граждан лекарственными средствами и изделиями
медицинского назначения.
4. Лекарственные средства - вещества, применяемые для
профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения
беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов,
тканей человека или животного, из растений, минералов методами
синтеза или с применением биологических технологий, в том числе
дозированные, готовые к применению. К лекарственным средствам
относятся также вещества растительного, животного или
синтетического происхождения, обладающие фармакологической
активностью и предназначенные для производства и изготовления
лекарственных средств (фармацевтические субстанции).
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
5. Изделия медицинского назначения - приспособления,
технические средства и изделия, используемые больными для
применения лекарственных средств и поддержания здоровья при
оказании медицинской помощи.
6. Парафармацевтическая продукция - пищевые и аналогичные им
товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие
лечебно-профилактическим эффектом, подтвержденным
фармакологическим заключением.
7. Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие
деятельности, включающей разработку, исследования, производство,
изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную
регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу,
маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение
лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных
средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере
обращения лекарственных средств.
8. Исключен. - Закон ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз.
9. Аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную
торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск
лекарственных средств в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации и Ханты-Мансийского
автономного округа - Югры. К аптечным учреждениям относятся
аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты,
аптечные магазины, аптечные киоски.
Статья 2. Исключена. - Закон ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз.
Статья 3. Нормативное правовое регулирование в сфере
лекарственного обеспечения
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
Правовое регулирование лекарственного обеспечения населения в
Ханты-Мансийском автономном округе - Югры осуществляется на основе
Конституции Российской Федерации, федеральных законов, Устава
(Основного закона) Ханты-Мансийского автономного округа - Югры,
законов Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, иных
нормативных правовых актов Российской Федерации и Ханты-
Мансийского автономного округа - Югры.
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
Статья 4. Гарантии по лекарственному обеспечению населения
автономного округа
Лекарственные средства и изделия медицинского назначения,
разрешенные в установленном порядке к применению в медицинской
практике и гарантированные федеральным законодательством и
законодательством Ханты-Мансийского автономного округа - Югры,
обеспечиваются за счет средств бюджетов всех уровней. Объемы
финансовых средств на выполнение гарантий по обеспечению населения
лекарственной помощью утверждаются Думой Ханты-Мансийского
автономного округа - Югры и органами местного самоуправления при
рассмотрении и утверждении соответствующих бюджетов и бюджета
территориального фонда обязательного медицинского страхования на
очередной год и не могут быть ниже гарантированных федеральным
законодательством.
Статья 5. Исключена. - Закон ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз.
Глава II. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Статья 6. Виды лекарственного обеспечения граждан
Лекарственное обеспечение граждан на территории Ханты-
Мансийского автономного округа - Югры подразделяется:
1) по видам оплаты:
а) бесплатное лекарственное обеспечение;
б) льготное лекарственное обеспечение;
в) лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан;
2) по видам оказания медицинской помощи:
а) лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в
условиях стационара;
б) лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в
амбулаторных условиях.
Статья 7. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение
граждан, лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан
1. На территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры
гарантируется бесплатное лекарственное обеспечение граждан,
проходящих лечение в государственных и муниципальных лечебно-
профилактических учреждениях, осуществляющих стационарную и
амбулаторную медицинскую помощь, в пределах программ оказания
медицинской помощи и лекарственного обеспечения, а также отдельных
категорий граждан, перечень которых установлен федеральным
законодательством и законодательством Ханты-Мансийского
автономного округа - Югры.
2. Льготное лекарственное обеспечение на территории Ханты-
Мансийского автономного округа - Югры предоставляется гражданам в
соответствии с законодательством Российской Федерации и Ханты-
Мансийского автономного округа - Югры.
3. Лекарственное обеспечение граждан может осуществляться за
счет средств граждан, в том числе по договору добровольного
медицинского страхования: при оказании платных медицинских услуг,
при обеспечении лекарственными средствами сверх объема программ
оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения
и в иных не запрещенных законодательством случаях.
Статья 8. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на
лечении в условиях стационара в муниципальных учреждениях
здравоохранения и учреждениях здравоохранения Ханты-Мансийского
автономного округа - Югры
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
1. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в
условиях стационара в муниципальных учреждениях здравоохранения и
учреждениях здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа -
Югры, осуществляется лечебно-профилактическими учреждениями.
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
2. Перечень лекарственных средств, применяемых в условиях
стационарного лечения, устанавливается федеральным
законодательством, законодательством автономного округа и
принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами
органов местного самоуправления муниципальных образований
автономного округа.
Статья 9. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение
в амбулаторных условиях
1. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в
амбулаторных условиях, осуществляется на территории Ханты-
Мансийского автономного округа - Югры аптечными учреждениями.
2. Исключен. - Закон ХМАО - Югры от 08.10.2004 N 50-оз.
Статья 10. Порядок лекарственного обеспечения граждан,
страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями,
представляющими опасность для окружающих
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
1. Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями и
заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, на
территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры
предоставляется бесплатное или льготное лекарственное обеспечение
в соответствии с законодательством Российской Федерации и Ханты-
Мансийского автономного округа - Югры.
2. Организацию бесплатного или льготного лекарственного
обеспечения граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями
и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих,
осуществляет в соответствии с медицинскими стандартами специально
уполномоченный орган в сфере обращения лекарственных средств на
территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.
3. Лекарственное обеспечение граждан, страдающих социально
значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность
для окружающих, осуществляется через аптечные учреждения
независимо от форм собственности.
Статья 11. Исключена. - Закон ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-
оз.
Статья 12. Исключена. - Закон ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-
оз.
Глава III. ПОЛНОМОЧИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ,
ОРГАНОВ МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ
В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
Статья 13. Органы государственной власти Ханты-Мансийского
автономного округа - Югры, органы местного самоуправления и
организации, участвующие в лекарственном обеспечении граждан
Лекарственное обеспечение граждан на территории Ханты-
Мансийского автономного округа - Югры организуют:
- Правительство Ханты-Мансийского автономного округа - Югры;
- специально уполномоченный орган в сфере обращения
лекарственных средств на территории автономного округа;
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
- специально уполномоченный государственный орган
исполнительной власти автономного округа, осуществляющий
управление здравоохранением на территории автономного округа;
- органы местного самоуправления;
- иные субъекты в сфере обращения лекарственных средств в
соответствии с федеральным законодательством.
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
Статья 14. Полномочия Правительства Ханты-Мансийского
автономного округа - Югры
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
Правительство Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в
пределах своих полномочий:
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
а) разрабатывает и осуществляет региональную программу оказания
медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан;
б) устанавливает порядок организации лекарственного
обеспечения;
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
в) при подготовке закона о бюджете автономного округа на
очередной финансовый год определяет объем средств, необходимый для
финансирования лекарственного обеспечения граждан, в соответствии
с федеральным законодательством и настоящим Законом;
г) утверждает перечень аптечных учреждений, осуществляющих
отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения
бесплатно и на льготных условиях по представлению специально
уполномоченного органа в сфере обращения лекарственных средств
Ханты-Мансийского автономного округа - Югры и по согласованию с
органами местного самоуправления;
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
д) утверждает перечень лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, отпускаемых по рецептам бесплатно и на
льготных условиях категориям населения, для которых данная льгота
не установлена федеральным законодательством;
(подпункт "д" в ред. Закона ХМАО - Югры от 08.10.2004 N 50-оз)
е) устанавливает меры социальной поддержки в оказании медико-
социальной помощи и лекарственном обеспечении граждан, для которых
вышеуказанное не установлено федеральным законодательством;
(подпункт "е" в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
ж) утверждает государственный заказ на лекарственные средства и
изделия медицинского назначения;
з) осуществляет иные полномочия в соответствии с федеральным
законодательством и законодательством автономного округа.
Статья 15. Полномочия органов местного самоуправления
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
1. Органы местного самоуправления муниципальных образований
Ханты-Мансийского автономного округа - Югры:
а) участвуют в организации учета граждан, имеющих право на
лекарственное обеспечение бесплатно и на льготных условиях;
б) оказывают содействие муниципальным лечебно-профилактическим
и аптечным учреждениям в приобретении лекарственных средств и
изделий медицинского назначения;
в) финансируют поставки лекарственных средств, изделий
медицинского назначения для обеспечения граждан, проходящих
лечение в условиях стационара в муниципальных лечебно-
профилактических учреждениях, в соответствии с установленными
действующим законодательством стандартами;
г) вносят предложения по внесению изменений в перечень аптечных
учреждений, обеспечивающих граждан лекарственными средствами
бесплатно и на льготных условиях;
д) содействуют развитию сети аптечных учреждений, предприятий и
организаций, обеспечивающих доступность лекарственной помощи для
населения соответствующего муниципального образования;
е) организуют и проводят тендер на поставку лекарственных
средств в муниципальные лечебно-профилактические учреждения,
финансируемые из местного бюджета;
ж) формируют органы управления и контроля за лекарственным
обеспечением граждан, проживающих на территории соответствующего
муниципального образования.
2. Органы местного самоуправления могут наделяться отдельными
государственными полномочиями в сфере лекарственного обеспечения
населения в порядке, предусмотренном законом автономного округа.
Статья 16. Специально уполномоченный орган в сфере обращения
лекарственных средств на территории Ханты-Мансийского автономного
округа - Югры
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
Специально уполномоченный орган в сфере обращения лекарственных
средств на территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры
образуется Губернатором автономного округа и действует в
соответствии с положением, утверждаемым в установленном порядке.
Глава IV. Исключена. - Закон ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз
Глава V. ФИНАНСИРОВАНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН
НА ТЕРРИТОРИИ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ
Статья 20. Принципы финансового обеспечения лекарственной
помощи
Финансовое обеспечение лекарственной помощи осуществляется в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации
и Ханты-Мансийского автономного округа - Югры и основывается на
принципах:
а) достаточного объема финансирования для выполнения гарантий
по лекарственному обеспечению с учетом статистики и прогноза
заболеваемости населения;
б) защищенности соответствующих статей расходов на
лекарственное обеспечение граждан в бюджетах всех уровней;
в) контроля за финансированием лекарственного обеспечения
граждан.
Статья 21. Исключена. - Закон ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-
оз.
Статья 22. Финансирование расходов по бесплатному и льготному
лекарственному обеспечению граждан
1. Финансирование расходов по лекарственному обеспечению
граждан, имеющих право на бесплатное и льготное получение
лекарственных средств и изделий медицинского назначения в
соответствии с законодательством Российской Федерации и Ханты-
Мансийского автономного округа - Югры, осуществляется за счет
средств бюджетов всех уровней.
2. Порядок финансирования расходов из бюджета Ханты-Мансийского
автономного округа - Югры на бесплатное и льготное лекарственное
обеспечение граждан утверждается Правительством автономного округа
с учетом положений законодательства Российской Федерации и Ханты-
Мансийского автономного округа - Югры.
3. Дополнительное финансирование расходов на лекарственное
обеспечение граждан на льготных условиях может предусматриваться в
коллективных договорах и соглашениях, заключаемых в установленном
действующим законодательством порядке между работниками и
работодателями, и осуществляться за счет средств работодателей.
Статья 23. Финансирование расходов по созданию резервов
лекарственных средств и изделий медицинского назначения
1. С целью оказания экстренной медицинской помощи при
чрезвычайных ситуациях, экстренной медицинской помощи при
стационарном и амбулаторном лечении граждан, локализации и
ликвидации эпидемий Правительством Ханты-Мансийского автономного
округа - Югры, органами местного самоуправления могут создаваться
резервы лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2. Финансирование расходов по созданию резервов лекарственных
средств и изделий медицинского назначения автономного округа и
муниципальных резервов осуществляется соответственно за счет
средств бюджета автономного округа и местных бюджетов.
3. Порядок создания и использования резервов лекарственных
средств и изделий медицинского назначения автономного округа и
муниципальных резервов определяется соответственно Правительством
Ханты-Мансийского автономного округа - Югры и органами местного
самоуправления муниципальных образований.
Статья 24. Финансовая поддержка лекарственного обеспечения
граждан
1. Финансовая поддержка лекарственного обеспечения граждан
осуществляется путем:
а) размещения государственного заказа на обеспечение
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;
б) выделения аптечным учреждениям льготных целевых займов и
предоставления налоговых льгот;
в) выделения аптечным учреждениям государственной формы
собственности финансовых средств под оборотные средства;
г) иным предусмотренным действующим законодательством образом.
2. Правительство Ханты-Мансийского автономного округа - Югры
устанавливает для аптечных учреждений независимо от формы
собственности размер торговых надбавок к ценам на лекарственные
средства и изделия медицинского назначения в соответствии с
действующим законодательством.
Глава VI. КОНТРОЛЬ В СФЕРЕ ОРГАНИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
Статья 25. Регулирование цен и тарифов на лекарственные
средства и изделия медицинского назначения
1. Регулирование цен и тарифов на лекарственные средства и
изделия медицинского назначения осуществляется в установленном
законодательством порядке путем:
а) проведения конкурсов на поставку лекарственных средств и
изделий медицинского назначения;
б) регулирования торговой наценки на лекарственные средства;
в) заключения тарифных соглашений, предусматривающих объем и
структуру финансирования приобретения лекарственных средств и
изделий медицинского назначения в обязательном медицинском
страховании;
г) иными не запрещенными законодательством способами.
2. Контроль за формированием цен на лекарственные средства и
изделия медицинского назначения осуществляют:
- специально уполномоченный государственный орган
исполнительной власти автономного округа в сфере обращения
лекарственных средств на территории автономного округа;
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
- специально уполномоченный государственный орган
исполнительной власти автономного округа, осуществляющий
управление здравоохранением на территории автономного округа;
- специально уполномоченный государственный орган
исполнительной власти автономного округа, осуществляющий ценовую
политику на территории автономного округа;
- органы местного самоуправления соответственно в пределах их
полномочий.
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
Статья 26. Закупка лекарственных средств и изделий медицинского
назначения
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
Закупка лекарственных средств и изделий медицинского назначения
для нужд здравоохранения может осуществляться по следующим
направлениям:
а) централизованные закупки лекарственных средств и изделий
медицинского назначения для лечения граждан, страдающих социально
значимыми и представляющими опасность для окружающих
заболеваниями;
б) закупка лекарственных средств и изделий медицинского
назначения для льготного и бесплатного лекарственного обеспечения
граждан;
в) закупка лекарственных средств и изделий медицинского
назначения для создания резерва с целью оказания экстренной
помощи, локализации и ликвидации эпидемий.
Формирование государственного заказа на лекарственные средства
и изделия медицинского назначения относится к полномочиям
специально уполномоченного органа в сфере обращения лекарственных
средств на территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.
Статья 27. Контроль за обеспечением граждан лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения бесплатно и на
льготных условиях
Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами и
изделиями медицинского назначения бесплатно и на льготных условиях
осуществляют в пределах своих полномочий: специально
уполномоченный орган в сфере обращения лекарственных средств,
государственный орган исполнительной власти автономного округа,
осуществляющий управление здравоохранением на территории
автономного округа, органы местного самоуправления, лечебно-
профилактические учреждения и организации, аптечные учреждения.
(в ред. Закона ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз)
Глава VII. Исключена. - Закон ХМАО - Югры от 31.12.2004 N 99-оз
Глава VIII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 29. Ответственность за неисполнение Закона
Лица, допустившие нарушение, неисполнение или ненадлежащее
исполнение настоящего Закона, несут ответственность в соответствии
с законодательством.
Статья 30. Вступление настоящего Закона в силу
1. Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального
опубликования.
2. Предложить Губернатору Ханты-Мансийского автономного округа
- Югры и поручить Правительству Ханты-Мансийского автономного
округа - Югры привести свои нормативные правовые акты в
соответствие настоящему Закону.
Губернатор
автономного округа
А.В.ФИЛИПЕНКО
г. Ханты-Мансийск
23 июня 2000 года
N 59-оз
|
